Раздел I.     Федеральные законы

Наименование и реквизиты акта Являются ссылками
1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»  
2. Федеральный закон от 30.03.1995 № 38 «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»  
3. Федеральный закон от 20.07.2012 № 125‑ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»  
4. Закон Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180‑1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;  
5. Федеральный закон 26.12.2008 № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»  
6. Федеральный закон от 31.05.2001 № 73‑ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации»  
7. Федеральный закон от 01.12.2014 № 419 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам социальной защиты инвалидов в связи с ратификацией Конвенции о правах инвалидов»  
8. Закон Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»  
9. Федеральный закон от 08.01.1998 № 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»  
10. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»  
11. Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»  
12. Федеральный закон от 13.03.2006 № 38‑ФЗ «О рекламе»  
13. Федеральный закон от 29.12.2012 № 273‑ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»  
14. Федеральный закон от 24.11.1995 № 181‑ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»  
15. Федеральный закон от 17.09.1998 № 157‑ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний»  
16. Федеральный закон от 29.11.2010 № 326‑ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»  
17. Федеральный закон от 23.02.2013 № 15‑ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»  
18. Федеральный закон от 10.12.1995 № 196‑ФЗ «О безопасности дорожного движения»  
19. Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»  
20. Федеральный закон от 24.07.1998 № 125-ФЗ «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний»  

 

 

                  Раздел II     Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

№  Наименование и реквизиты акта
1.                    постановление Правительства Российской Федерации от 19.12.2016 № 1403 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов»
2.                    постановление Правительства Российской Федерации от 13.02.2015 № 123 «Об утверждении Правил внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти»
3.                    постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
4.                    постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»
5.                    постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2012 № 1466 «Об утверждении

Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также приглашения для проведения консультаций врачей-специалистов указанных медицинских организаций при невозможности оказания медицинской помощи в учреждениях уголовно-исполнительной системы»

6.                    постановление Правительства Российской Федерации от 04.07.2013 № 565 «Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе»
7.                    постановление Правительства Российской Федерации от 28.07.2008 № 574 «Об утверждении Положения о независимой военно-врачебной экспертизе»
8.                    постановление Правительства Российской Федерации от 25.12.2001 № 892 «О реализации Федерального закона «О предупреждении

распространения туберкулеза в Российской Федерации»»

9.                    постановление Правительства Российской Федерации от 15.12.2000 № 967 «Об утверждении Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний»
10.                постановление Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 № 95 «О порядке и условиях признания лица инвалидом»
11.                постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2008 № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и Правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»
12.                постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 № 1604 «О перечнях медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством»
13.                Постановление Совета Министров — Правительства Российской Федерации от 28.04.1993 № 377 «О реализации Закона Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» (вместе с «Перечнем медицинских психиатрических противопоказаний для осуществления отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности»)
14.                постановление Правительства Российской Федерации от 23.09.2002 № 695 «О прохождении обязательного психиатрического свидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности»
15.                постановление Правительства Российской Федерации от 04.09.1995 № 877 «Об утверждении Перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров»
16.                постановление Правительства Российской Федерации от 13.10.1995 № 1017 «Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»
17.                постановление Правительства Российской Федерации от 28.02.1996 № 221 «Об утверждении Правил обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы, на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)
18.                постановление Правительства Российской Федерации от 28.03.2012 № 259 «Об утверждении Правил медицинского освидетельствования несовершеннолетнего на наличие или отсутствие у него заболевания, препятствующего его содержанию и обучению в специальном учебно-воспитательном учреждении закрытого типа»
19.                постановление Правительства Российской Федерации от 06.02.2004 № 54 «О медицинском освидетельствовании осужденных, представляемых к освобождению от отбывания наказания в связи с болезнью»
20.                приказ Минздрава России и Минюста России от 09.08.2001 № 311/242 «Об освобождении от отбывания наказания осужденных к лишению свободы в связи с тяжелой болезнью»
21.                постановление Правительства Российской Федерации от 14.01.2011 № 3 «О медицинском освидетельствовании подозреваемых или обвиняемых в совершении преступлений»
22.                приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2011 № 208н «Об утверждении формы направления на медицинское освидетельствование подозреваемого или обвиняемого в совершении преступления, в отношении которого избрана мера пресечения в виде заключения под стражу»
23.                приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2011 № 209н «Об утверждении формы, Порядка ведения и хранения журнала регистрации медицинских освидетельствований подозреваемых или обвиняемых в совершении преступления, в отношении которых избрана мера пресечения в виде заключения под стражу»
24.                постановление Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 № 733 «О медицинском освидетельствовании лиц на предмет наличия (отсутствия) заболевания, препятствующего поступлению на службу в органы и учреждения прокуратуры Российской Федерации и исполнению служебных обязанностей прокурорского работника»
25.                постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.01.2011 №1 «Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»
26.                постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.12.2007 № 86 «Об организации медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства»
27.                постановление Правительства Российской Федерации от 15.04.2014 № 294 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения»
28.                постановление Правительства Российской Федерации от 21.04.2016 № 332 «Об утверждении Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования»
29.                Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.12.2013 № 2302-р «Программа развития перинатальных центров в российской федерации»
30.                постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1438 «О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и C»
31.                постановление Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 146 «Об утверждении Правил предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и

г. Байканура на реализацию отдельных мероприятий государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения», а также об изменении и признании

утратившими силу некоторых актов Правительства

Российской Федерации»

32.                постановление Правительства Российской Федерации от 14.02.2013 № 116 «О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детям-сиротам и детям, оставшимся без попечения родителей»
33.                постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2011 № 1164 «О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями»
34.                постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 № 1143 «О порядке предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств субъектов Российской Федерации, связанных с реализацией мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях»
35.                Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2011 № 1166 «О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у населения Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака»
36.                Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28.12.2012 № 2599-р «План мероприятий («дорожная карта») «Изменения в отраслях социальной сферы, направленные на повышение эффективности здравоохранения»
37.                указ Президента Российской Федерации от 07.05.2012 № 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения»

 

            Раздел III    Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

 

 

№  Сведения об утверждении

Наименование документа (обозначение)

1.        приказ Минздрава России от 06.12.2012 № 1011н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра»
2.        приказ Минздрава России от 06.10.2014 № 581н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ»
3.        приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении Перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) и Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
4.        приказ Минздрава России от 21.03.2000 № 101 «О Порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия»
5.        приказ Минздрава России от 29.01.2016 № 39н «Об утверждении Порядка прохождения работниками подразделений транспортной безопасности ежегодного медицинского осмотра, предусмотренного статьей 12.3 Федерального закона от 09.02.2007 № 16-ФЗ «О транспортной безопасности», включающего в себя химико-токсикологические исследования наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, и формы заключения, выдаваемого по его результатам»
6.        приказ Минтранса России от 16.07.2010 № 154 «Об утверждении Порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте общего пользования»
7.        приказ Минздравсоцразвития России от 27.04.2012 № 417н «Об утверждении Перечня профессиональных заболеваний»;
8.        приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н

 «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»

9.        приказ Минздрава России от 12.08.2003 № 401

 «Об утверждении отраслевой учетной и отчетной медицинской документации по судебно-психиатрической экспертизе»

10.    приказ от 12.01.2017 № 3н

«Об утверждении Порядка

проведения судебно-психиатрической экспертизы»

11.    приказ Минздрава России

от 23.08.2016 № 625н

«Об утверждении Порядка

проведения экспертизы временной нетрудоспособности»

12.    приказ Минздравсоцразвития России от 24.04.2008 № 194н

 «Об утверждении Медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека»

13.    приказ Минздравсоцразвития России от 12.05.2010 № 346н

 «Об утверждении Порядка организации и производства судебно-медицинской экспертизы в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации»

14.    приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н

 «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»

15.    приказ Минздравсоцразвития России от 24.11.2010 № 1031н

 «О формах справки, подтверждающей факт установления инвалидности, и выписки из акта освидетельствования гражданина, признанного инвалидом, выдаваемых федеральными государственными Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность учреждениями медико-социальной экспертизы, и порядке их составления»

16.    приказ Минтруда России от 13.04. 2015 № 288н

 «Об утверждении формы акта медико-социальной экспертизы гражданина и Порядка его составления»

17.    приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1346н

 «О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждение и в период обучения в них»

18.    приказ Минздрава России от 14.07.2003 № 308

 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения»

19.    приказ Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40

 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ»

20.    приказ Минздравсоцразвития России от 28.09.2010 № 831н

 «Об утверждении единого образца справки о допуске к управлению транспортными средствами»

21.    приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 835н

 «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»

22.    приказ Минздрава России от 29.06.2015 № 384н

 «Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний»

23.    приказ Минздрава России от 18.06.2014 № 290н

 «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей – сирот и детей оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского заключения таких граждан»

24.    приказ Минздравмедпрома России и Минобразования России от 25.12.1995 № 369/641

 «О медицинском освидетельствовании детей, передаваемых на воспитание в семью»;

25.    приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 480н

 «Об утверждении формы, порядка ведения и хранения журнала регистрации медицинских освидетельствований несовершеннолетних на наличие или отсутствие у них заболеваний, препятствующих их содержанию и обучению в специальном учебно-воспитательном учреждении закрытого типа органа управления образованием»

26.    приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 482н

 «Об утверждении перечня мероприятий, проводимых при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего на наличие или отсутствие у него заболеваний, препятствующих его содержанию и обучению в специальном учебно-воспитательном учреждении закрытого типа органа управления образованием, и перечня участвующих в проведении указанного медицинского освидетельствования врачей-специалистов»

27.    приказ Минздрава России от 15.06.2015 N 344н

«О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»

28.    приказ Минздрава России от 30.06.2016 № 441н

«О порядке

проведения медицинского освидетельствования

на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием

и химико-токсикологических исследований наличия в организме

человека наркотических средств, психотропных веществ

и их метаболитов

29.    приказ Минздрава России от 30.12.2016 № 1028н

«Об утверждении Порядка

медицинского освидетельствования лиц, подвергнутых

административному аресту»

30.    приказ Министра обороны Российской Федерации и Минздрава России от 18.01.2017 № 30/9н

«Об определении

формы медицинского заключения о состоянии здоровья

гражданина, проходящего альтернативную гражданскую службу, и правил его заполнения»

31.    приказ Минздрава России от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»
32.    приказ Минздрава России, Минюста России и ФСС от 14.07.2003

№ 316/185/180 «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности осужденных к лишению свободы лиц, привлеченных к оплачиваемому труду, и выдачи им документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность»

33.    приказ Министра обороны Российской Федерации №240, Министерства здравоохранения Российской Федерации №168 от 23.05.2001 «Об организации медицинского обеспечения подготовки граждан Российской Федерации к военной службе»
34.    приказ Министра обороны Российской Федерации от 20.10.2014 № 770 «О мерах по реализации в Вооруженных Силах Российской Федерации правовых актов по вопросам проведения военно-врачебной экспертизы»
35.    приказ Министра обороны Российской Федерации от 02.10.2007 № 400 «О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2006 № 663»
36.    приказ Федеральной таможенной службы России от 30.12.2013 № 2460 «Об утверждении Требований к состоянию здоровья граждан, поступающих на службу в таможенные органы по контракту, сотрудников таможенных органов и граждан, прошедших службу в таможенных органах Российской Федерации»
37.    приказ ФСБ России от 29.01.2015

№ 39 «Об утверждении Требований к состоянию здоровья граждан, поступающих на военную службу по контракту в органы федеральной службы безопасности, военнослужащих органов федеральной службы безопасности, проходящих военную службу по контракту, к видам служебной деятельности, Требований к состоянию здоровья отдельных категорий граждан, поступающих на военную службу по контракту в органы федеральной службы безопасности, военнослужащих органов федеральной службы безопасности, проходящих военную службу по контракту, прохождение военной службы которых связано с особыми условиями, и членов их семей, граждан и военнослужащих, поступающих в образовательные организации ФСБ России, и перечней дополнительных обязательных диагностических исследований»

38.    приказ Минтранса России от 22.04.2002 № 50 «Об утверждении Федеральных авиационных правил «Медицинское освидетельствование летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации»
39.    приказ Министра обороны Российской Федерации от 27.04.2009 № 265 «Об утверждении Федеральных авиационных правил медицинского обеспечения полетов государственной авиации»
40.    приказ Минобороны России от

24.09.2004 № 275 «Об утверждении Федеральных авиационных правил производства полетов государственной авиации»

41.    приказ Минтранса России от 27.03.2012 № 81 «Об утверждении Требований к здравпункту аэровокзала гражданской авиации»
42.    приказ Минтранса России от 31.07.2009 № 128 «Об утверждении Федеральных авиационных правил «Подготовка и выполнение полетов в гражданской авиации в Российской Федерации»
43.    приказ Минобороны России от 09.10.1999 № 455 «Об утверждении Положения о медицинском освидетельствовании летного состава авиации Вооруженных сил Российской Федерации»
44.    приказ Минтруда России от 13.04.2015 № 228н «Об утверждении формы акта медико-социальной экспертизы гражданина и Порядка его составления»
45.    приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13.04.2015 № 229н

«Об утверждении формы протокола

проведения медико-социальной экспертизы гражданина

в федеральном государственном учреждении

медико-социальной экспертизы»

46.    приказ Минтруда России от 17.12.2015 № 1024н «О классификациях и критериях, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы»;
47.    приказ Минтруда России от 29.11.2015 № 1171н «Об утверждении формы протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы»
48.    приказ Минздрава России от 28.05.2001 №176 «О совершенствовании системы расследования и учета профессиональных заболеваний в Российской Федерации»
49.    приказ Минздрава России от 14.05.2015 № 240

«Об утверждении методических рекомендаций

по проведению независимой оценки качества оказания услуг

медицинскими организациями»

50.    приказ Минздрава России от 02.06.2015 № 290н

«Об утверждении типовых отраслевых норм

времени на выполнение работ, связанных с посещением

одним пациентом врача-педиатра участкового, врача-терапевта

участкового, врача общей практики (семейного врача),

врача-невролога, врача-оториноларинголога,

врача-офтальмолога и врача-акушера-гинеколога»

51.    приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1342н

«Об утверждении Порядка

выбора гражданином медицинской организации

(за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи)

за пределами территории субъекта Российской Федерации,

в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской

помощи в рамках программы государственных гарантий

бесплатного оказания медицинской помощи»

52.    приказ Минздрава России от 29.12.2014 № 930н

«Об утверждении Порядка

организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи

с применением специализированной информационной системы»

53.    приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н

«Об утверждении Положения

об организации оказания специализированной,

в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»

54.    приказ Минздравсоцразвития России от 17.09.2007 № 610

«О мерах по организации

оказания паллиативной помощи больным ВИЧ-инфекцией»

55.    приказ Минздравсоцразвития России от 26.04.2012 № 406н

«Об утверждении Порядка

выбора гражданином медицинской организации при оказании

ему медицинской помощи в рамках программы государственных

гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

56.    приказ Минздравсоцразвития России № 640, Минюста России № 190 от 17.10.2005

«О Порядке организации медицинской помощи

лицам, отбывающим наказание в местах лишения

свободы и заключенным под стражу»

57.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.10.2015 № 700н

«О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»

58.    приказ Минздрава России от 27.02.2016 N 132н «О Требованиях к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения исходя из потребностей населения»
59.    приказ от 12.05.2014 № 214н

«Об утверждении требований

к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»

60.    приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н

«Об утверждении Положения

об организации оказания первичной медико-санитарной

помощи взрослому населению»

61.    приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 422ан

«Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

62.    приказ Минздрава России от 15.07.2016 № 520н

«Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

63.    Приказ Минздрава России от 05.11.2013 № 822н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях»
64.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»

65.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2012 № 1705н

Порядок организации медицинской реабилитации

66.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 442н

Порядок оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты

67.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 г № 900н

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология»

68.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 441н

Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю «ревматология»

69.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г № 918н

Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями

70.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 440н

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология»

71.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г № 928н

Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения

72.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г № 930н

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология»

73.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.11.2012 г № 575н

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология»

74.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 г № 898н

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «торакальная хирургия»

75.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 567н

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)»

76.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 562н

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «Детская хирургия»

77.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»

78.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2012 № 555н

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»

79.    приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «косметология»

80.    приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 521н

Порядок оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями

81.    приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.01.2012 № 69н

Порядок оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях

82.    приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 № 566н

Порядок оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения

83.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.01.2016 № 38н

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «гериатрия»

84.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 931н

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия»

85.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.12.2012 № 1047н

Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология»

86.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы

87.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 919н

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»

88.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 909н

Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология»

89.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.2012 № 911н Порядок оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях
90.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»

91.    приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.04.2015 № 178н

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология»

92.    приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.04.2010 № 206н

Порядок оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля

93.    приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.11.2012 № 906н

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология»

94.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 920н

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология»

95.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 925н

Порядок оказания наркологической помощи больным с острыми химическими отравлениями

96.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2015 № 1034н

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология»

97.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 932н

Порядок оказания медицинской помощи больным туберкулезом

98.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 916н

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»

99.    приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.11.2012 № 689н

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)

100.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.11.2012 № 606н

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология»

101.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 901н

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»

102.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 927н

Порядок оказания медицинской помощи пострадавшим с сочетанными, множественными и изолированными травмами, сопровождающимися шоком

103.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология»

104.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 560н

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «детская онкология»

105.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 187н

Порядок оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению

106.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 193н

Порядок оказания паллиативной медицинской помощи детям

107.            приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 921н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология»
108.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 № 572н

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»

109.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 № 107н

Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению

110.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н

Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи

111.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.05.2016 № 279н

Порядок организации санаторно-курортного лечения

112.            приказ Минздрава России от 01.03.2016 № 134н «О Порядке организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне»
113.            приказ Минздрава России от 13.11.2012 N 911н

«Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях»

114.             приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 363н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха»
115.            приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 917н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями»
116.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»
117.            приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 № 176н

«О номенклатуре специальностей специалистов

со средним медицинским и фармацевтическим образованием

в сфере здравоохранения Российской Федерации»

118.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н

Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»

119.            приказ от 10.02.2016 № 83н

«Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»

120.            приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.10.2015 № 700н

«О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»

121.            приказ Минздрава России

от 21.12.2012 № 1344н

«Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения»

122.            Приказ Минздрава России

от 06.03.2015 № 87н

«Об унифицированной форме медицинской документации

и форме статистической отчетности, используемых

при проведении диспансеризации определенных групп

взрослого населения и профилактических медицинских

осмотров, порядках по их заполнению»

123.            приказ от 15.12.2014 № 834н

«Об утверждении унифицированных форм

медицинской документации, используемых в медицинских

организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных

условиях, и порядков по их заполнению»

124.            приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н

«Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

125.            приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 72н

«О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации»

126.            приказ Минздрава России от 11.04.2013 № 216н «Об утверждении порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью»
127.            приказ Минздрава России от 03.02.2015 № 36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»
128.            приказ Минздрава России от 08.06.2016 № 355н «Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения»
129.            приказ Минздрава России от 30.09.2015 N 683н «Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях»
130.            приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»,
131.            приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»,
132.            приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

 

Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств

                                                                                                                               Раздел I.     Федеральные законы

 

 

№  Наименование и реквизиты акта
1.        Федеральный закон от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
2.        Федеральный закон от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
3.        Федеральный закон от 26.12.2008 № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
4.        Федеральный закон от 27.12.2002 № 184‑ФЗ «О техническом регулировании»
5.        Федеральный закон от 08.01.1998 № 3‑ФЗ ««О наркотических средствах и психотропных веществах»
6.        Федеральный закон от 27.07.2010 № 210‑ФЗ

«Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»

 

                  Раздел II     Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

№  Наименование и реквизиты акта
1.        Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323

«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

2.        Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043

«Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»

3.        Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
4.        Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»
5.        Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
6.        Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров»
7.        Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
8.        Постановление Правительства Российской Федерации от 17.12.2010 № 1035 «О порядке установления требований к оснащению инженерно‑техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений»
9.        Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
10.    Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров;

Перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара;

Перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

11.    Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»
12.    Постановление Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»

 

            Раздел III     Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

№  Наименование и реквизиты акта
1.        Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н

«Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

2.        Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н

«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

3.        Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н

«Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

4.        Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771

«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15»)

5.        Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»
6.        Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785
7.        Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
8.        приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»
9.        Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»
10.    Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110

«О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»

11.    Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско‑акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»
12.    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н

«Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

13.    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 № 214

«О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»

14.    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н

«Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»

15.    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н

«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету»

16.    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно‑исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
17.    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
18.    Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 13.06.1995 № 49

«Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств»

19.    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
20.    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»
21.    Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрирован Минюстом России 31.08.2010 № 8324)
22.    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
23.    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики»
24.    Приказ Минпромторга России

от 14.06.2013 № 916

«Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств»

25.    Приказ Минздрава России

от 21.10.1997 № 308 «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

26.    Приказ Минздрава России от 26.12.2016 г. № 998н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств»

 

27.    Приказ Минздрава России от 26.12.2016 г. № 999н «Об утверждении Административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству»

 

 

Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по государственному контролю за обращением медицинских изделий

 

                                                                                                                       Раздел I. Федеральные законы

 

№  Наименование и реквизиты акта
1.        Федеральный закон от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации»
2.        Федеральный закон от 27.12.2002 № 184‑ФЗ «О техническом регулировании»

 

          Раздел II. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

 

№  Наименование и реквизиты акта
1.        Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»
2.        Постановление Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке»
3.        Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий
4.        Постановление Правительства Российской Федерации от 12.12.2015 № 1360 «Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий»
5.        Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров;

Перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара;

Перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

6.        Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»
7.        Постановление Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»

     Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

 

№  Наименование и реквизиты акта
1.        Приказ Минздрава

России от 23.08.2010 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также

Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»

2.        Приказ Минздрава

России от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

3.        Приказ Минздрава России от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий»
4.        Приказ Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»
5.        Приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»
6.        Приказ Минздрава России от 09.01.2014 № 2н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»
7.        Приказ Минздрава России от 16.05.2013 № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям»
8.        Приказ Минздрава России от 08.02.2013 № 58н «Об утверждении положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий»
9.        Приказ Минздрава России от 15.06.2012 № 7н «Об утверждении порядка ввоза на территорию российской федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации»
10.    Приказ Минздрава России от 25.03.2016 № 184н «Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию российской федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации»
11.    Приказ Минздрава России от 11.03.2016 № 155н «Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)»

 

 

Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

 

                                                                                                                               Раздел I.     Федеральные законы

 

№ 

 

Наименование и реквизиты акта
1.        Федеральный закон от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
2.        Федеральный закон от 04.05.2011 № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
3.        Федеральный закон от 27.07.2010 № 210‑ФЗ
«Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
4.        Федеральный закон от 30.03.1999 № 52‑ФЗ «О санитарно‑ эпидемиологическом благополучии населения»
5.        Федеральный закон от 29.06.2015 № 160‑ФЗ «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
6.        Федеральный закон от 30.03.1995 № 38‑ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ‑инфекции)»
7.        Федеральный закон от 17.09.1998 № 157‑ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
8.        Федеральный закон от 20.07.2012 № 125‑ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
9.        Закон Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180‑1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»
10.    Закон Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185‑1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
11.    Федеральный закон от 27.07.2010 № 210‑ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
12.    Федеральный закон от 24.11.1995 № 181‑ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»
13.    Федеральный закон от 23.06.2016 № 180‑ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»
14.    Федеральный закон от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
15.    Федеральный закон от 26.12.2008 № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
16.    Федеральный закон от 31.05.2001 № 73‑ФЗ «О государственной судебно‑экспертной деятельности в Российской Федерации»

                  Раздел II.     Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

 

№  Наименование и реквизиты акта
1.        Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
2.        Постановление Правительства РФ от 09.03.2015 № 207
«О применении на территориях Республики Крым и Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля»
3.        Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»
4.        Постановление Правительства РФ от 13.10.1995 № 1017
«Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ‑инфекции)»
5.        Постановление Правительства РФ от 07.02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»
6.        Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
7.         Постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы документа лицензии»
8.        Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
9.        Постановление Правительства Российской Федерации от 04.07.2013 № 565 «Об утверждении Положения о военно‑врачебной экспертизе»
10.    Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
11.    Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.2013 № 670 «Об утверждении Правил проведения проверки соответствия лиц, претендующих на получение свидетельств, позволяющих выполнять функции членов экипажа гражданского воздушного судна, за исключением сверхлегкого пилотируемого гражданского воздушного судна с массой конструкции 115 килограммов и менее, беспилотного гражданского воздушного судна с максимальной взлетной массой 30 килограммов и менее, сотрудников по обеспечению полетов гражданской авиации, функции по техническому обслуживанию воздушных судов и диспетчерскому обслуживанию воздушного движения, требованиям федеральных авиационных правил, а также выдачи таких свидетельств лицам из числа специалистов авиационного персонала гражданской авиации»
12.    Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

            Раздел III.     Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

 

Наименование и реквизиты акта
1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2015 № 454н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности»
4. Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.05.2014 № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»
7. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.05.2014 № 3166 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011 № 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»
9. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»
10. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»
11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 561н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская урология‑андрология»
12. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2012 № 1705н «О порядке организации медицинской реабилитации»
13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия»
14. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 442н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»
15. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.01.2012 № 17н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нефрология»
16. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «дерматовенерология»
17. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»
18. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»
19. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 921н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология»
20. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 917н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями»
21. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.2012 № 910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями»
22. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»
23. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология»
24. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология»
25. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»
26. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 900н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология»
27. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 441н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «ревматология»
28. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно‑сосудистыми заболеваниями»
29. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология»
30. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»
31. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 930н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология»
32. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.11.2012 № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «клиническая фармакология»
33. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 898н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «торакальная хирургия»
34. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 567н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)»
35. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
36. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.06.2015 № 306н, Российской академии наук от 04.06.2015 № 3 «Об утверждении перечня объектов трансплантации»
37. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.06.2015 № 307н, Российской академии наук от 04.06.2015 № 4 «Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека»
38. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации России от 25.05.2007 № 358
«О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека» (вместе с «Инструкцией о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека»)»
39. Приказ Министерства труда Российской Федерации от 11.10.2012 № 310н «Об утверждении Порядка организации и деятельности федеральных государственных учреждений медико‑социальной экспертизы»
40. Приказ Министерства труда Российской Федерации от 03.07.2013 № 291н «Об утверждении нормативов оснащения учреждений главных бюро медико‑социальной экспертизы по субъектам Российской Федерации специальным диагностическим оборудованием»
41. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.05.2012 № 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений»
42. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико‑санитарной помощи взрослому населению»
43. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»
44. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2012 № 555н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пластическая хирургия»
45. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»
46. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.05.2012 № 521н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями»
47. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.01.2012 № 69н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях»
48. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.05.2012 № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения»
49. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.01.2016 № 38н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «гериатрия»
50. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 931н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия»
51. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.12.2012 № 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология»
52. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
53. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.02.1999 № 38 «О мерах по дальнейшему развитию рефлексотерапии в Российской Федерации»
54. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»
55. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология»
56. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.2012 № 911н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях»
57. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»
58. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.04.2015 № 178н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология‑оториноларингология»
59. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2010 № 206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля»
60. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология»
61. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 920н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология
62. приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 925н «Об утверждении Порядка оказания наркологической помощи больным с острыми химическими отравлениями»
63. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия‑наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»
64. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом»
65. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»
66. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.11.2012 № 689н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ‑инфекции)»
67. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.11.2012 № 606н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология»
68. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»
69. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 927н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи пострадавшим с сочетанными, множественными и изолированными травмами, сопровождающимися шоком»
70. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология»
71. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 560н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская онкология»
72. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия‑наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»
73. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 14.04.2015 № 187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»
74. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 193н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи детям»
75. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»
76. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 № 107н «Об утверждении Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению»
77. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»
78. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2016 № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи»
79. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
80. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.06.2015 № 342н «Об утверждении порядка направления на внеочередное обязательное медицинское освидетельствование водителей транспортных средств, а также порядка приостановления действия и аннулирования медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами»
81. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.02.2013 № 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей‑сирот, находящихся в трудной жизненной ситуации»
82. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2012 № 1011н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра»
83. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.07.2003 № 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения»
84. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.11.2013 № 822н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях»
85. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.03.2016 № 134н «О Порядке организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно‑спортивного комплекса «Готов к труду и обороне»
86. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.2012 № 911н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях»
87. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.04.2012 № 363н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха»
88. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2014 № 930н «Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы»
89. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
90. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
91. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
92. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2014 № 930н «Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы»
93. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» (вместе с «Порядком проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)», «Порядком выдачи медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами»)
94. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»
95. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1346н «О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них»
96. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.12.2012 № 1006н «Об утверждении Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»
97. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.05.2010 № 346н «Об утверждении Порядка организации и производства судебно‑медицинских экспертиз в государственных судебно‑экспертных учреждениях Российской Федерации»
98. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей‑сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан
99. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 917н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями»
100. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 640, Министерства юстиции Российской Федерации № 190 от 17.10.2005 «О Порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу»
101. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.02.2015 № 36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»
102. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016г № 179н «О Правилах проведения патолого‑анатомических исследований»
103. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н «Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико‑санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно‑курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно‑противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
104. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н
«Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
105. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.04.2012 № 406н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи»
106. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183 «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету»
107. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»
108. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
109. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.08.2012 № 66н «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путём обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях»
110. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.06.2016 № 334н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов»
111. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»
112. Приказ Министерства здравоохранения от 07.10. 2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»
113. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11.04.2012 № 343н «Об утверждении Порядка содержания детей‑сирот, детей, оставшихся без попечения родителей, и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения»
114. Приказ Минздрава РФ от 10.12.1997 № 365 «О введении специальности «Мануальная терапия» в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей» (вместе с «Положением о враче мануальной терапии», «Инструктивно‑методическими указаниями по аттестации врачей на присвоение квалификационной категории по специальности «Мануальная терапия»)
115. Приказ Минздрава России от 30.09.2015 № 683н «Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях»
116. Приказ Минздрава России от 11.04.2013 № 216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей‑сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью»
117. Приказ Минздрава России от 29.06.2015 № 384н «Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний»
118. Приказ Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико‑токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»
119. Приказ Минздрава России от 18.12.2015 № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)»
120. Приказ Минздрава России от 20.11.2002 № 350 «О совершенствовании амбулаторно‑поликлинической помощи населению Российской Федерации»
121. Приказ Минздрава РФ от 08.04.1998 № 108 «О скорой психиатрической помощи» (вместе с «Положением о врачебных и фельдшерских бригадах скорой психиатрической помощи», «Методическими рекомендациями по организации работы бригад скорой психиатрической помощи»)
122. Приказ Минздрава РФ от 16.09.2003 № 438 «О психотерапевтической помощи»
123. Приказ Минздрава РФ от 08.01.2002 № 9 «О мерах по совершенствованию организации токсикологической помощи населению Российской Федерации»
124. Приказ Минздрава России от 15.07.2016 № 520н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
125. Приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
126. Приказ Минздравмедпрома РФ от 19.01.1995 № 8 «О развитии и совершенствовании деятельности лабораторий клинической микробиологии (бактериологии) лечебно‑профилактических учреждений»
127. Приказ Минздравсоцразвития России от 01.12.2005 № 752 «Об оснащении санитарного автотранспорта»
128. Приказ Минздравсоцразвития России от 04.05.2012 № 477н «Об утверждении перечня состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечня мероприятий по оказанию первой помощи»
129. Приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 282н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ»
130. Приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»
131. Приказ Минздрава РФ от 21.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»
132. Приказ Минтранса России от 22.04.2002 № 50 «Об утверждении Федеральных авиационных правил «Медицинское освидетельствование летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации»
133. Приказ Минздравсоцразвития России от 13.04.2007 № 269 «Об утверждении Межотраслевых правил по охране труда при проведении водолазных работ»
134. Приказ Минздравсоцразвития России от 30.05.2005 № 370 «Об утверждении Инструкции об организации производства судебно‑психиатрических экспертиз в отделениях судебно‑психиатрической экспертизы государственных психиатрических учреждений»

5

 

5. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля фармацевтической деятельности

                                                                                                                               Раздел I.     Федеральные законы

Наименование и реквизиты акта
1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
2. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
3. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
4. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
5. Федеральный закон от 27.07.2010 № 210‑ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
6. Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»

 

                 Раздел II.    Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

Наименование и реквизиты акта
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323

«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

2. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
5. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 № 2885‑р

«Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год»

6. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724‑р

«Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»

7. Постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674

«Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»

9. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 уголовного кодекса Российской федерации»

 

         Раздел III.  Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

Наименование и реквизиты акта
1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н

«Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н

«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

3. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н

«Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771

«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15»; Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов ОФС.1.1.0011.15»)

5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»
6. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785

«О Порядке отпуска лекарственных средств»

7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
8. приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»
9. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110

«О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»

10. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско‑акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»
11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н

«Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

12. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 № 214

«О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»

13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н

«Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»

14. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н

«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету»

15. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
16. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.07.2010 № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»
17. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
18. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»
19. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»
20. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2014 № 130н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук»

 

 

6. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

                                                                                                                               Раздел I.     Федеральные законы

Наименование и реквизиты акта
1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
2. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
3. Федеральный закон от 08.01.1998 № 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
4. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
5. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
6. Федеральный закон от 27.07.2010 № 210‑ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»

 

                 Раздел II.    Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

Наименование и реквизиты акта
1.
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 27.11.2010 № 934 «Об утверждении перечня растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, крупного и особо крупного размеров культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для целей статьи 231 Уголовного кодекса Российской Федерации, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросу оборота растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры»
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 24.02.2009 № 147 «Об организации переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
6. Постановление Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»
9. Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
10. Постановление Правительства Российской Федерации от 18.08.2010 № 640 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
11. Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров»
12. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
13. Постановление Правительства Российской Федерации от 17.12.2010 № 1035 «О порядке установления требований к оснащению инженерно‑техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений»
14. Постановление Правительства Российской Федерации от 23.09.2002 № 695 «О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности»
15. Постановление Правительства Российской Федерации

от 18.05.2011 № 394 «Об утверждении перечня отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности, на занятие которыми устанавливаются ограничения для больных наркоманией»

16. Постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»

 

         Раздел III.  Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

Наименование и реквизиты акта
1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.05.2016 № 285н

«Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»

2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»
4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015

№ 484н  «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения,  в аптечных, медицинских, научно‑исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»

5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»
6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.12.2016 № 917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»
7. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785
8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2016 № 681н «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам»
9. приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
10. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110

«О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»

11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 193н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи детям»
12. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»
13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»
14. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
15. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.05.2012 № 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений»
16. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н

«Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

17. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н

«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

18. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н

«Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

19. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771

«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15»)

20. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»
21. приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»
22. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
23. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»
24. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»
25. Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 13.06.1995 № 49 «Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств»

7. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

                                                                                                                   Раздел I.      Федеральные законы

Наименование и реквизиты акта
1. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
2. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
3. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
4. Федеральный закон от 26.06.2008 № 102‑ФЗ «Об обеспечении единства измерений»

 

    Раздел II.    Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

Наименование и реквизиты акта
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

 

Раздел III.   Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

Наименование и реквизиты акта
1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 953н «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»

 

8. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий

                                                                                                                               Раздел I.     Федеральные законы

Наименование и реквизиты акта
1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
2. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
3. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
4. Федеральный закон от 27.07.2010 № 210‑ФЗ

«Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»

5. Федеральный закон от 08.01.1998 № 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

 

                 Раздел II.    Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

Наименование и реквизиты акта
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323

«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

2. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 17.12.2010 № 1035 «О порядке установления требований к оснащению инженерно‑техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений»

 

         Раздел III.  Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

Наименование и реквизиты акта
1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015

№ 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения,  в аптечных,медицинских , научно‑исследовательских,образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»

9. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий

                                                                                                                               Раздел I.     Федеральные законы

Наименование и реквизиты акта
1. Федеральный закон от 17.07.1999 № 178‑ФЗ «О государственной социальной помощи»

 

 

           Раздел II.    Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

Наименование и реквизиты акта
1. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.12.2007 № 816 «Об утверждении форм и порядка предоставления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов»
2. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 18.12.2007 № 771 «О целевых прогнозных показателях осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов»

 

10. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по государственному контролю в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

                                                                                                                               Раздел I.     Федеральные законы

Наименование и реквизиты акта
1. Федеральный закон от 23.06.2016 № 180‑ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»
2. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184‑ФЗ «О техническом регулировании»